研究背景与目的

背景

• 身体活动测量进步，增强健康福祉分析与解读
• 2015年声明需修订扩展，为临床和研究提供测量指导

目的

• 系统综合囊性纤维化患者身体活动、久坐时间和睡眠测量文献
• 为临床医生和研究人员提供指导
• 解决研究问题：临床和研究中测量工具选择、设备测量输出及重要治疗效果、数据收集处理分析考虑因素、临床适用测量和处理特性

研究方法

注册与遵循原则

• 注册于国际前瞻性系统评价注册库（PROSPERO）（CRD42022292165）
• 按系统评价和Meta分析首选报告项目（PRISMA）进行

纳入标准

• 研究身体活动、久坐时间和睡眠测量，不限年龄、环境和监测/研究时长
• 英语同行评审研究，不限设计类型
• 纳入研究身体活动测量工具与健康结局关联的研究
• 报告测量久坐时间和身体活动的仪器结果

信息来源

• 2022年3月和2024年3月搜索Medline、Embase和护理与健康相关文献累积索引电子数据库
• 检查相关研究参考文献，联系领域专家获取额外研究

搜索策略

• 遵循人群-干预-比较-结局框架
• 应用限制和过滤器，仅纳入英语人类研究
• 不限制出版年份
• 采用医学主题词（MeSH）选择搜索词

选择过程

• 搜索结果导入EndNote X9和Rayyan筛选
• 两位作者双盲筛选标题和摘要，分歧咨询第三位作者达成共识
• 同样作者筛选全文，必要时咨询第三位作者

数据收集过程

• 两位作者基于试点初步数据和主要关注结果开发数据提取Excel电子表格
• 七位评审员独立收集数据，作者解决分歧并管理电子表格
• 必要时参考补充信息，咨询原始研究作者获取或确认数据

数据项

• 主要结果：身体活动、久坐时间和睡眠测量结果
• 次要结果：身体活动测量类型、优缺点，数据收集处理分析相关变量，身体活动和久坐时间测量重要性数据

质量评估

• 两位评审员使用质量评估工具（QuADS）独立评估研究
• 分歧由第三位评审员仲裁
• 研究按方法学关注程度评级，严重和非常严重关注研究结果谨慎解读

综合方法

• 采用混合方法框架综合提取、映射、图表化、分类和汇总研究结果
• 以研究问题为关键领域开发初始框架
• 与更多研究人员和关键利益相关者分享讨论结果

研究结果

研究纳入情况

• 数据库确定7065篇潜在相关出版物，去重后6549篇；另一来源为7439篇，筛选后纳入90项研究
• 筛选标题和摘要后，422篇全文评估，排除332篇，纳入90篇研究

研究对象特征

• 4021名6.7-65.0岁囊性纤维化患者，平均年龄21.1±17.4岁，48.9%为男性
• 51项研究在2015年立场声明后发表
• 36项针对成人，34项针对年轻人，20项涵盖年轻人和成人
• 34项研究设有对照组

研究设计类型

• 观察性研究：57项
• 验证性研究：8项
• 干预性研究：8项
• 可行性/试点研究：7项
• 纵向研究：4项
• 随机对照试验：3项
• 案例研究：2项

身体活动测量情况

设备类型

• 加速度计最常用，ActiGraph®和SenseWear® Pro Armband较常见；三轴居多，其次是双轴和单轴
• 佩戴部位以手臂最常见，其次是腰部、手腕和大腿中部
• 其他：计步器、智能手表、日记、问卷、访谈

佩戴时长与要求

• 最常见佩戴时长为7天，范围从1天到1年
• 多数要求连续佩戴，仅水上活动时取下，佩戴时间纳入标准多样（≥3天，≥9-10小时/天）

数据处理

• 多数使用切点法，部分用原始指标分析数据

健康结局测量情况

• 肺功能测量最常见（FEV₁、FVC等），还包括CFRD、胰腺功能不全、最大运动能力和心率等

研究主要结局

• 身体活动：69项研究将其作为主要结局
• 睡眠：3项研究将其作为主要变量
• 身体活动作为次要结局的相关因素：骨密度、心肺适能、mobility、身体成分、CF相关糖尿病、肺功能等

方法学问题评估

• 多数研究（71.0%）无或有轻微方法学问题；25.5%有中度问题，3.5%有严重问题
• 常见问题：招募描述和样本量合理性差、缺乏理论框架、缺乏利益相关者和患者公众参与

关键考虑要点

测量工具选择

临床实践

• 可根据专业知识和资源选择经济易用设备（计步器、智能手表、日记、问卷）
• HAES问卷在CF研究中广泛使用，适用于临床

研究

• 设备佩戴监测器能更好量化身体活动、久坐时间和睡眠，建议推广

测量作为结局指标

• 选择应符合研究目的和方法，注重校准、有效性、可靠性和可行性

报告输出

• 明确描述测量信息，推荐报告不同强度身体活动、久坐和睡眠时间
• 计步设备易用，计算EE设备使用需谨慎，问卷用于定性数据

治疗效果

• 缺乏CF重要治疗效果共识，需更多身体活动量及相关信息

数据收集与分析

收集

• 考虑设备类型、放置位置和测量时长，确保数据可用性

分析

• 明确报告和说明加速度计设置和信号处理决策，采用基于证据的方法

测量与处理特征

• 设备需符合监管要求，可校准，数据以分钟/天呈现

潜在偏倚与局限性

• 缺乏标准化方案影响数据客观综合，多数研究为横断面设计
• 健身和健康状况差异常未报告，影响身体活动与健康关系分析

实际应用

• 目前无CF身体活动和运动处方指南，建议遵循国家健康指南
• 临床团队应制定服务路径，将运动和身体活动习惯融入实践

未来研究方向

• 开展国际大规模前瞻性研究，评估死亡率、发病率、成本效益和生活质量
• 探索身体活动预后潜力，促进其融入临床护理和日常生活
• 具体问题：改进临床工具、优化结局指标、完善报告标准、制定CF特定指南、应用高级数据分析

结论

• 推荐基于设备的身体活动指标按不同强度类别时间呈现，包括久坐和睡眠时间
• 数据分析分辨率至少1秒（最低30Hz）
• 验证问卷提供额外评估机会，日记可补充背景但为次要结果测量

部分研究案例

CURRAN等（2022年）

• 试点随机试验；33名≥18岁临床稳定CF患者；干预组用Fitbit Charge 2+短信鼓励，对照组仅用设备；随访24周[[citation:xxx]]

CURRIE等（2017年）

• 横断面研究；18名≥18岁CF+CFRD患者；7天PA回忆法+自我护理问卷+糖化血红蛋白评估[[citation:xxx]]

ANIFANTI等（2022年）

• RCT；42名临床稳定CF患者；干预组参加1年基于WAT的ET项目；评估6MWT、超声心动图和步数

HEBESTREIT等（2022年）

• 平行多中心RCT；1117名≥12岁CF患者；干预组每周增加3小时VPA；评估FEV₁变化等

SAvI等系列研究

• 2015年：前瞻性病例对照研究，30名CF患者+15名对照，加速度计评估PA
• 2018年：横断面对照研究，34名CF患者，70%有动态过度充气

GIANNAKOULAKOS等（2022年）

• 病例对照研究；45名CF患者及健康对照组；问卷评估PA与QoL

GRUBER等（2022年）

• RCT；14名CF患者；开展运动项目，评估多项指标